3月25日，省藥科院新藥評價中心再傳喜訊。憑借在實驗動物管理及動物福利方面的卓越表現(xiàn)，該中心繼2017年獲得首次認證后，再次通過國際AAALAC（國際實驗動物評估和認可委員會）完全認證，為全省唯一通過此項認證的實驗動物機構，這也標志著該中心實驗動物管理和福利工作持續(xù)處于國際先進水平。

認證專家組成員與院領導合影（攝于2019年10月24日）

省藥科院新藥評價中心是山東省重大新藥創(chuàng)制大平臺/國家山東創(chuàng)新藥物孵化基地藥物安全評價單元平臺支撐單位。中心前身為省醫(yī)藥工業(yè)研究所安全性評價中心，至今已有13年GLP條件下藥物安全性評價研究經(jīng)驗，是山東省首家、目前唯一通過AAALAC和CNAS GLP的機構。

中心依托國家和山東省重大專項，按照FDA、OECD和NMPA的GLP規(guī)范要求，以國際標準設計，累計投資1億多元，建立了與國際接軌、國內(nèi)一流的實驗動物飼養(yǎng)設施和功能齊全、設施先進、儀器優(yōu)良的功能實驗室。設施規(guī)模1.4萬平方米，包括動物房4480平方米，功能實驗室2500平方米，辦公用房區(qū)域2000平方米。實驗動物設施層為全封閉空間設計，動物生活環(huán)境和條件采用了美國Honeywell EBI環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)軟件設計安裝的溫度、濕度和空氣壓力控制系統(tǒng)，實現(xiàn)了自動控制。功能試驗室儀器設備價值3000余萬元，設施運行實現(xiàn)了智能化、網(wǎng)絡化、自動化。

作為山東省領先的藥物非臨床評價公共服務平臺，中心先后獲得NMPA GLP認證、國際AAALAC認證、CNAS GLP認證、CMA認證資質(zhì)。近五年來，中心共開展了410個化藥（含10個1類新藥、2個中美雙報項目）、31個中藥（8個兒科藥物）、7個生物技術藥物的臨床前評價工作，申報的項目均一次性通過NMPA現(xiàn)場考察或新藥審評。

國際AAALAC認證是實驗動物管理和倫理水平的最高認證，也是國際前沿醫(yī)學研究的質(zhì)量標志。

省藥科院相關人士表示，新藥評價中心再次獲得國際認證資質(zhì)，是省藥科院實施國際化戰(zhàn)略和非臨床評價創(chuàng)新公共服務平臺建設的重要進展，對創(chuàng)建全面符合國際標準的公共服務平臺，實現(xiàn)國際化互認，促進我省新藥研究與國際接軌具有重要意義。（文/新浪潮雜志記者 魏望舒）